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 很多企业会导致质量管理认证体系失效主要的原因具体的有哪些呢，其中一点主要是企业质量管理现状初始评估与诊断不到位。任何企业在引入ISO9001质量管理体系前，能开展质量管理现状的评估，找出与ISO9001质量管理体系要求之间的差距或缺失（比如形成ISO9001条款与企业质量管理现状对应一览表），在引入时才会有针对性的补救措施或方案，同时可以避免走弯路或出现多层皮的情况；ISO9001质量管理体系的导入不是完全否定企业原有的质量管理制度或规定，而是在企业原有的质量管理制度或规定基础上进行修订完善、补充或增加，以确保各项工作处于有法可依、执法必严、违法必究”以及避免出现一事多头管”或有事无人管”的情况，由点及面、点与点**串联，从而实现企业内部的质量管理走向系统化管理和PDCA闭环管理层面。

目前很多企业在导入ISO9001质量管理体系时并没有对自身的质量管理现状进行评估，昆山职业健康安全管理体系认证认证认证价格，完全忽略了企业早已存在的质量管理制度或要求，昆山职业健康安全管理体系认证认证认证价格，昆山职业健康安全管理体系认证认证认证价格，完全忽略了企业早已存在的质量管理行为和思想，为期ISO9001质量管理体系的落实埋下了重大安全问题。

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 接下来小编为你介绍如何应对风险和机遇的措施，仅供参考

ISO9001:20158.1 运行的策划和控制

为满足产品和服务提供的要求，并实施*六章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制：

a.确定产品和服务的要求；

b.建立下列内容的准则：

1.过程； 2.产品和服务的接收。

c.确定所需的资源以使产品和服务符合要求

d.按照准则实施过程控制；

e.在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息

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 我们质量认证方面的同时，其中里面比较中的一部分就是控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的所有阶段，从刚开始的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和问题，或者给以的过程造成损失。

 质量管理认证体系的审核过程的严谨和周密性也是同等重要,内审过程是一个严谨、周密的过程。特别是审核报告，对管理体系进行公正、客观评价，是一份基于客观事实、审核过程及证据而形成的总结性报告。作为内部质量管理体系审核组长，应对所编制及撰写的审核报告要做到一目了然，言之有物，并有足够的客观事实及证据支撑。审核报告应符合质量管理体系标准所对应的条款要求。审核报告所列出的事实具有性，数据真实可靠，能充分体现体系运行中存在问题的共性、特性，反映高中层**及用户均关心的问题，达到内审预期目标。内部审核所开出的不符合项报告及要求制定的纠正和预防措施，企业的整改应具有可操作、可控制，能够达到持续改进的要求。

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 导致质量管理认证体系失效的原因除了质量管理认证体系培训不到位和企业质量认证管理过程以外，还有就是主要**在思想上存在对ISO9001认识上的误解。部分企业在思想上存在对ISO9001质量管理体系的认识误区，认为就是编写一套文件、填写记录即可，所以简单认为获取ISO9001质量管理体系证书根本没有必要花费太多时间和精力，这种现象尤其在小型的民营企业普遍存在，我们都知道ISO9001质量管理体系标准浓缩了众多现代化先进企业的管理精华，甚至一句话都可以写成一本企业管理方面的书籍，若企业不能结合自身企业的实际情况真正将ISO9001质量管理体系的要求理解透彻，其结果就是形成硬套标准、死套标准、东抄西搬”的一套质量管理体系文件，再加上企业对ISO9001质量管理体系的认识误区等多重因素的影响下，终必然是ISO9001质量管理体系在企业内部被束之高阁，成为摆设。

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 ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》中的9.2条款为内部审核”，明确要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核及组织策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案。审核方案是针对特定时间段并具有特定目的的一组（一次或多次）审核策划的输出，包括审核频次、方法、职责、策划要求及报告结果；同时在制定审核方案中应将企业质量方针及目标、产品制造过程、有关风险评估和以前审核的结果结合起来，才能取得预定的效果，从而达到对企业体系运行质量的综合评价。因此，企业无论是高中层管理人员，还是*生产员工都必须充分理解内部体系审核真正目的，认识到内部质量管理体系对体系运行质量的监测、管理评审信息的输入、质量持续改进机会的寻找提供正确依据的重要作用。

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