ISO22000食品安全管理体系咨询服务 贴心服务 无锡迪曼斯企业管理咨询供应

 ISO13485是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2000标准颁布以后，ISO22000食品安全管理体系咨询服务价格，ISO22000食品安全管理体系咨询服务价格,ISO/TC210反复讨论，于2003年颁布了新的ISO13485：2003国际标准，ISO22000食品安全管理体系咨询服务价格，新标准与旧标准相比有较大的改动，它有了许多医疗器械行业的特点。

 企业导入ISO 9001标准应是在原有质量管理体系基础上的一种整合和提高，是对原有质量管理体系的一种传承而不是另起炉灶。因此，了解小微企业质量管理的现状，有助于我们了解和分析企业在推行ISO 9001标准中的问题和症结。一部分企业获证目标仅仅为*，小微企业在产业链条中处于辅助和弱势地位，相关方（客户、相关单位和主管部门）对其影响较大。部分企业完全是因为客户的要求而认证，以取得证书为目的。虽然，企业也希望在*的同时完善管理，但其目的性让企业更多的关注是否获得证书而非提升管理。认证需求决定认证态度，这些企业重视获证而不重视体系的持续保持和改进，也就不难理解了。

 ISO 9001质量管理体系的运行，绝不是一个人或几个人的事情，必须通过较全、多层次、全过程的培训，使全员认识到实施体系的重要性。但遗憾的是，因为部分小微企业对体系的重视程度不够、质量培训机制不建全，使企业员工、特别是生产*员工对ISO 9001标准知之甚少，难以保证体系在基层有效运行。

同时，基层员工的流动性过大。具有一定管理和操作经验的员工不稳定，也严重影响了体系在基层的贯彻和实施。可提供国际管理体系认证咨询及产品认证咨询等相关产品咨询认证服务。